AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak gaur onartu ditu Latuda (lurasidona HCl) pilulak eskizofrenia duten helduen tratamendurako.
Eskizofreniak AEBetako biztanleriaren ehuneko 1 ingururi eragiten dio, 18 urtetik gorakoak, urte jakin batean. Sintoma nabarmenenen artean aluzinazioak, eldarnioak, pentsamendu eta portaera desordenatua eta susmagarritasuna daude. Besteek entzuten ez dituzten ahotsak entzutea da haluzinazio mota ohikoena. Esperientzia hauek nahastea duten pertsonak beldurra eta urrundu egin ditzakete.
"Eskizofrenia etengabeko tratamendua behar duen gaixotasun suntsitzailea izan daiteke", esan zuen Thomas Laughrenek, M.D., Psikiatria Produktuen Dibisioko zuzendariak FDAren Droga Ebaluatu eta Ikerketa Zentroan. "Gaixo batzuek ez dute ondo erantzuten droga-terapia mota batzuei, beraz, garrantzitsua da tratamendu aukera anitz izatea".
Latuda droga antipsikotiko atipikoen barruan sartzen da. Antipsikotiko atipiko guztiek abisu kaxa bat daukate, preskribatzaileak dementziari lotutako psikosia duten adineko pertsonen jokabide-arazoak tratatzeko etiketaz kanpoko droga horien erabilerarekin lotutako heriotza-arrisku handiagoa dela ohartaraziz. Klase honetako sendagairik ez da onartzen dementziarekin lotutako psikosia duten pazienteak tratatzeko.
Eskizofrenia duten helduen sei asteko lau ikerketek Latudaren eraginkortasuna eta segurtasuna frogatu zuten. Entseguetan, Latudarekin tratatutako pazienteek eskizofreniaren sintoma gutxiago izan zituzten pilula inaktibo bat (plazeboa) hartzen zutenek baino.
Entsegu klinikoetan izandako erreakzio kaltegarri ohikoenak logura, ezinegona eta mugitzeko gogoa (akatisia), goragalea, mugimenduaren anomaliak, hala nola dardara, mugimendu motela edo muskuluen zurruntasuna (Parkinsonismoa) eta asaldura izan ziren.
Latuda Fort Lee-ko Sunovion Pharmaceuticals Inc.-ek fabrikatzen du, N.J.
Gaiaren arabera ezaguna
FDAk iruzurgile pandemikoak gorde ditzake?
Koronabirus pandemiaren urtebetera, inoiz baino zailagoa da jakitea zein produktutan fidatu
Ez hain gozoa: FDAk Washington Juice Prozesadorea ixten du
Washington estatuko zuku fabrikatzailea itxi egin dute, toxinaz kutsatutako produktua saltzea leporatuta
FDAk Glukagonaren lehen generikoa onartzen du
Orain arte, odoleko glukosa maila arriskutsuetara jaisten zen diabetesa zutenek ez zuten glukagonaren marka prezioak ordaintzea beste aukerarik
Txertoen landareen segurtasun-egiaztapenak: FDAk eskuak bete ditu
Mundu osoko jende gehienentzat, Covid-19 txertoaren itxaronaldia helmugara hurbiltzen ari da. Baina txertoen garapena, segurtasun eta eraginkortasun probak barne, istorioaren zati bat baino ez da. Galdera bat geratzen da: zer nolako segurtasun-kontrolak egiten dira txertoak fabrikatzen dituzten lantegietan?
FDAk ohartarazten du ED kutsatua eta pisua galtzeko produktuak erosteaz
FDAk linean erosketak egin zituen eta gizonezkoen hobekuntza eta pisua galtzeko produktu askok etiketan ageri ez diren osagai kaltegarriak biltzen dituzte
