FDAk arriskua aipatzen du, baina MS pazienteek frogatu gabeko terapia bilatzen dute
FDAk arriskua aipatzen du, baina MS pazienteek frogatu gabeko terapia bilatzen dute
Anonim

Esklerosi anizkoitzaren tratamendu polemikoa AEBetako osasun-erregulatzaileek trazua, paralisia edo baita heriotza ere lesio larriekin lotu dute, urte hasieran gaixoei eta medikuei abisu ofiziala ematera bultzatuz.

Baina Kaliforniako Michael Arata erradiologoak eta beste mediku batzuek "gaixotasun zefalorrakideko kronikoa" edo CCSVI izeneko gaixotasuna tratatzen jarraitzen dute dozenaka paziente berritan, bizi-kalitate hobea eskaintzen duelako ustean oinarrituta.

Duela hiru urte aurkeztutako teknika esperimentalak angioplastiako puxikak edo stentak erabiltzen ditu lepoan eta bularrean zainak estu eta bihurrituak irekitzeko, garuneko odola isurtzen laguntzeko. Joan den maiatzean egindako abisuan, Elikagaien eta Drogen Administrazioak esan zuen ez dagoela froga argirik CCSVI MS gaixoetan dagoenik, eta tratatzeko prozedura ez dela frogatu segurua denik edo pazienteei laguntzen dienik.

Aratak dioenez, parte hartu zuen 1.200 kasuen ehuneko 90ean, teknikak nekea, "garuneko lainoa" eta buruko mina bezalako sintomak arintzen lagundu zuen MS, Parkinson gaixotasuna eta beste baldintza neurologiko batzuk jasaten zituzten pazienteetan. Tratamendu horietako laurogei FDAren abisuaren ondoren eman ziren, 10.000 dolar arteko kostuarekin, askotan aseguruak ez dituena.

"Konbentzituta nago onura bat dagoela", gaineratu du. «Segurua dela ere sinetsita nago».

CCSVI tratamenduaren erabilera jarraituari buruzko iruzkinak egiteko eskatuta, Michelle Bolek FDAko bozeramaileak esan zuen agentziak ez duela medikuntzaren praktika arautzen eta medikuek eskumen handia dutela bere etiketan zehaztu gabeko tratamenduetarako onartutako gailu mediko bat erabiltzeko. Agentziak esan zuen medikuek FDAren kezkak guztiz jakinarazi behar dizkietela pazienteei.

"Ez dugu erabilera berri baten onespena bilatzen. Honek ez du zerikusirik FDArekin", esan du Aratak, Newport Beach-eko Synergy Health Concepts-en praktikatzen duena. «Ez dute erabateko eskumenik».

ARRISKU MAILA

Aratako MS gaixoetako bat iaz CCSVI tratamendu baten ondoren garunean odoljarioa jasan ostean hil zen. Aratak bere heriotza CCSVI prozeduren ondoren coagulazioak saihesteko erabilitako odol-diluatzaileei egotzi zien, eta 1.000 kasutik hiru edo lautan bizitza arriskuan jartzen zuten ondorioak dituztela esan zuen, 1.200etik gaixo bakar baten esperientziarekin alderatuta.

"Prozedura inbaditzaile bat baduzu, ezin duzu arin hartu", esan zuen Aratak. "Edozein terapiarekin nolabaiteko arriskua onartzen dugu".

Aisha Johnson, 35 urtekoa, MS diagnostikatu zioten 1997an eta CCSVI tratamendua egin zion Aratak hilabete hasieran. FDAren abisuaren berri eman ziola esan zuen, baina hobetzeko itxaropenak irabazi zuen.

"Dagoeneko aldaketa txikiak nabaritu ditut… Egun batean ordenagailuan idazten ari nintzen eta erdibidean gelditu eta esan nuen: 'Itxaron pixka bat, eskuak ez dira hainbeste dardar egiten'", esan zuen. "Egunero desberdintasun txikiak nabaritzen ari naiz".

Synergy Health-ek CCSVI prozedurak sarean iragartzen ditu, Albany-ko (New York) Community Care Physicians-ek bezala, zeinen ordezkariek ez zieten iruzkin eskaerei erantzun. Prozedura ezagutzen duten adituek esan dute FDAren abisutik tratamendua pazienteei egin dieten beste mediku batzuk ezagutzen dituztela, baina ez dute izenik emango.

"Badira leku batzuk egiten ari direnak", esan zuen Robert Fox doktoreak, Ohioko Cleveland Klinikako Esklerosi Anizkoitzako Mellen Zentroko neurologo eta mediku zuzendariak. Bere pazienteei ohartarazten die zainak irekitzeko tratamenduaren aurka, "CCSVI MSrekin elkartzearen inguruko txosten negatibo gehiago egon direlako positiboak baino".

Kanadako zortzi ikerketen berrikuspen batek aldakuntza handiak aurkitu zituen CCSVI MS gaixoetan detektatu zen mailan. Kanada bere ikerketa prestatzen ari da prozeduraren eraginkortasunari buruz 100 paziente ingururi buruz.

FDAk esan zuen garunean odoljarioz hil zen paziente baten eta CCSVI terapiaren ondoren paralisi iraunkorra jasan zuen paziente baten txostena jaso zuela. Medikuntza aldizkariek jakinarazitako bigarren heriotza aipatu zuen, baita konplikazio larriak ere, hala nola odol-koagulazioak eta nerbio-kalteak.

Stanford Unibertsitateko CCSVI programa 2009 amaieran itxi zuten paziente bat garuneko hemorragia baten ondorioz hil zela eta beste batek larrialdiko bihotz irekiko kirurgia behar zuela aitortu ostean, stent bat zain jugularretik bihotzera migratu ostean. Joan den hilabetean, bi pazientek unibertsitatea eta Michael Dake doktorea auzitara eraman zituzten, bere kateterizazio eta angiografia laborategietako zuzendari medikuak, funtsean zainetan osasuntsu dauden prozedura esperimental arriskutsuak egiteagatik pazienteei arriskuen berri behar bezala jakinarazi gabe.

"Dake-k ez zuen horrekin batera gehiago zeuden beste (mediku) batzuekin kontsultatu", esan zuen Mark Wittwer-ek, auzi horretako akusatzaileak, eskuineko bena jugularraren erabilera osoa galdu zuenak. «Hori asko saihestu zitekeen».

Stanfordek eta Dake-k ukatu egin zuten iruzkina. Johnson & Johnson gailu medikoen fabrikatzaileak esan zuen ez zekiela CCSVI tratatzeko erabiltzen ari diren stent edo angioplastia globoak, eta Abbott Labs-ek, produktu horiek ere egiten dituenak, esan zuen ez duela CCSVI inplikatzen duen ikerketa programarik. Medtronic Inc gailu fabrikatzaileko funtzionarioek ez zieten erantzun iruzkin eskaerei.

DATUAK GALDETZEA

Esklerosi anizkoitza aspalditik egotzi zaio sistema immunologikoak nerbio-zelulak babesten dituen mielina-zorroari oker erasotzeko aukera ematen dion arazo bati. Mundu osoan 2,5 milioi pertsonari eragiten die gorputz-adarretako sorgortasuna edo ahultasuna, ikusmen galera eta ibilaldi ezegonkorra edo are paralisia bitarteko sintomekin.

Gaur egungo sendagaiek sintomen okerragotzea atzeratzen dute. Beta-interferona bezalako tratamenduek gripearen antzeko sintomak eragiten dituzte, eta droga berri batek, Biogen-en Tysabrik, garuneko gaixotasun arraro baina hilgarria sor dezake.

2009an, Paolo Zamboni doktore italiarrak MS CCSVI-rekin lotu zuen, berak asmatu zuen terminoa. Teoria da garunetik eta bizkarrezurra bihotzera itzultzen duten zainak estuegi bihurtzen direla, eta odol horren zati bat garuneko ehunera isurtzea eragiten du. Zamboni eta bere lankideek hantura eragin zezakeela pentsatu zuten, azkenean MSn ikusten diren oreka eta muskulu-arazoak eragin ditzakeela.

Zambonik ez die iruzkin eskaerei erantzun.

Arata-k teorizatzen du zainak irekitzeko tratamenduak hainbat baldintza neurologiko dituzten pazienteei lagundu diezaiekeela nahigabeko ekintzak kontrolatzen dituen nerbio-sistemaren segmentuan duen eraginari esker.

Cleveland klinika CCSVI nola diagnostikatu behar den eta deshidratazioak zainen egoeran eragina duen aztertzen ari da, hilabete honetan bertan egingo diren entsegu-datu batzuk Lyon-en (Frantzia) egindako hitzaldi batean.

Zientzialari batzuek erabakia hartu dute jada.

"(CCSVI) arrisku-faktore bat balitz, MS duten pazienteetan etengabe aurkituko litzateke", esan zuen Klaus Schmiererrek, Queen Mary-ko Londresko Unibertsitateko neurologoak, CCSVI ikasketetan lan egin duena.

Azken txosten batean, AEBetako MS National Society-k idatzi zuen: "Une honetan, ez da inolako konexiorik baieztatu CCSVI eta MSren artean, izan ere, CCSVI MS ez duten pertsona askotan gertatzen da".

Gaiaren arabera ezaguna