Inotuzumab Ozogamicin Pfizer linfoma ez-Hodgkin sendagaiak porrot egin du azken faseko entsegu klinikoetan
Inotuzumab Ozogamicin Pfizer linfoma ez-Hodgkin sendagaiak porrot egin du azken faseko entsegu klinikoetan
Anonim

Aurreko saiakuntza klinikoetan itxaropentsuko sendagaia zirudien horretan, Pfizer Inc.-ek III. faseko entsegu klinikoak eten zituen Hodgkin Ez-Hodgkin linfomaren (NHL) sendagai-tratamendu berri baterako. Botikak erabiliz biziraupen orokorra ez zen handitu ausazko azterketaren kontrol-besoarekin alderatuta. Azterketa erdian gelditu zen Datuen Jarraipen Batzorde independente batek Inotuzumab Ozogamicin tratamenduak ez zuela biziraupena areagotzeko amaierako helburua beteko konturatu ostean.

"Berrikusketa honen aurkikuntzak hobeto ulertzeko lanean ari gara, saiakuntza honetan inskribatutako paziente heterogeneoaren barruan inotuzumab ozogamicinaren efektu potentziala hobeto ulertzen lagun diezagukeen emaitza-eredurik dagoen zehazteko". esan zuen Mace Rothenberg doktoreak, Pfizerren Onkologia Negozio Unitateko Garapen Klinikoko eta Gai Medikoko presidenteorde seniorrak.

Rothenberg doktoreak jarraitu zuen: "Minbizi hematologikoak gaixotasunen talde konplexu bat dira, tratamendu aukera berezia behar duten 70 linfoma, leuzemia edo mieloma mota ezberdin baino gehiagorekin. Konprometituta jarraitzen dugu inotuzumab ozogamizina gaitz hematologikoak dituzten pazienteetan ebaluatzeko".

Droga hartzaile batzuei atxikitzen zaien eta agente kimioterapeutiko batekin lotuta dauden antigorputz monoklonal espezifikoak konbinatzen dituzten sendagaien kategoria berri bateko bat zen. Horri esker, produktu kimikoak B zelula minbiziei bakarrik eraso diezaieke eta zelulak hiltzeko sendagaiaren dosia emango luke. Inotuzumab Ozogamicin Inotuzumab-en konbinazio bat zen, CD22 izeneko NHL zelula minbizietan aurkitutako gainazaleko proteina baten antigorputz espezifikoa eta Ozogamicin, zelulak hiltzen dituen substantzia kimikoa. Droga konjokatuen kategoriako beste sendagai bat Kadcyla da, Her-2 bularreko minbiziaren tratamendu positiboaren Herceptin-aren konbinazioa, mertansinarekin (DM1), zelulak hiltzeko agente batekin lotuta. Kadcyla FDAk aurtengo otsailaren 22an onartu zuen.

Azterketa bi taldek osatu zuten, tratamendua eta kontrola. Tratamendu-taldea ez zen kimioterapiarako eskubidea eta Roche-ren Rituxinarekin (Rituximab) ere tratatu zuten. Kontrol taldea Rituxan eta Tevaren Treanda edo Rituxan eta kimioterapia sendagaiarekin, gemcitabina, tratatu ziren.

Droga jatorriz Wyeth-ek garatu zuen, Pfizer-ek 2009an, eta antzeko droga bat garatu zen CD33 antigorputz espezifiko bati lotutako zelulak hiltzeko agente bera erabiliz. Gemtuzumab ozogamicin izeneko sendagaia 2000. urtean jarri zen merkatuan leuzemia mielogeno akutua (AML) tratatzeko, baina 2010ean atera zen merkatutik, onura frogarik ez zegoelako eta heriotzak areagotu zirelako.

NHL helduen odol-minbizi ohikoenetakoa da eta 2008an, gutxi gorabehera, 355.900 NHL kasu berri egon ziren mundu osoan, eta pertsona kopuru horren erdia inguru hiltzen da gaixotasunagatik urtero.

Enzastaurin-en, B zelula handien linfoma difusorako VEGF inhibitzaile baten azken faseko III faseko porrotaren ondoren, Eli Lilly-k maiatzaren 10ean iragarri zuen.

Gaiaren arabera ezaguna