Zelulitisa kentzeko modu berria? Xiaflex, Auxilium-eko sendagai esperimentala, emakumeen % 68 asetzen du
Zelulitisa kentzeko modu berria? Xiaflex, Auxilium-eko sendagai esperimentala, emakumeen % 68 asetzen du
Anonim

Emakumeen animoak urrun entzun ziren atzo Auxilium Pharmaceuticals-ek esan zuenean bere zelulitisa sendagai esperimentalak "estatistikoki hobekuntza esanguratsua" frogatu zuela pazienteen puntuazioetan Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) eskatutako ikerketa batean erabilitako itxura eskalan. Konpainia biofarmazeutikoak dosi ertaineko eta altuko taldeetako pazienteen ehuneko 68 gehitu zuen Xiaflex edo collagenase clostridium histolyticum (CCH) emaitzekin "pozik" edo "oso pozik" daudela adierazi zuen, plazeboan dauden pazienteen ehuneko 34rekin soilik. taldea. Gaur egun, ez dago zelulitisa FDAk onartutako tratamendurik. "Itxaroten dugu 2015eko bigarren hiruhilekoan aurreikusitako 2b faseko entsegu kliniko bat hastea", esan zuen Adrian Adams-ek, Auxilium Pharmaceuticals-eko zuzendari nagusiak eta presidenteak.

Bigarren mailako efektuak?

Zelulitisa edo panikulopatia fibrosklerotiko edematosa zientzialariek deitzen duten bezala, arraza eta etnia guztietako emakumeei eragiten die eta pubertaroaren ondorengo emakumeen ehuneko 85 eta 98 ‚Äč‚Äčartean jakinarazi da. Larruazaleko koskor eta dimpling ezaugarriak elastikotasuna galtzea edo kolageno-kordak uzkurtzea dakar, "septoak" izenekoak, azala muskulu-geruzetara lotzen dutenak. Koipea zabaltzen denean, septoak larruazala lotzen dute eta zuloak agertzen dira. Xiaflex-ek lotura horiek bideratzeko eta hausteko xedea du azala leuntzeko helburuarekin, zelulitisa kentzeko.

Xiaflex probatzeko, konpainiak 18 eta 45 urte bitarteko 150 emakume amerikar matrikulatu zituen. Emakume bakoitzak gehienez hiru tratamendu-saio jaso zituen droga esperimentalaren edo plazeboaren. Gehienez 12 tiro injektatu ziren zuzenean emakume bakoitzaren zelulitisean, tratamendu-koadrante osoan zehar: ezkerreko edo eskuineko ipurmasailean edo ezkerreko edo eskuineko atzeko izterrean. Emakume guztiek ondo toleratu zuten CCH, jakinarazitako bigarren mailako efektu gehienak arinak edo moderatuak izan ziren eta tokiko injekzio eremura mugatuta. Bigarren mailako efektu guztien ehuneko 86 osoa 21 eguneko epean konpondu zen.

Emakume batek bakarrik izan zuen bigarren mailako efektu larria epaiketan zehar, eta horrek, konpainiaren arabera, ez zuen drogarekin zerikusirik.

Xiaflex biologikoa da - iturri biologikoetatik fabrikatutako sendagaia - dagoeneko AEBetan FDAren onespena lortu duena EBn, Kanadan eta Australian EBn, Kanadan eta Australian, helduen kontraktura tratatzeko, eskuko gaixotasun progresiboa. hatzak zuzentzea eta behar bezala erabiliz. FDAk sendagaia onartu du zakilaren makurdura duten gizonak tratatzeko, Peyronie gaixotasuna izenez ezagutzen den baldintza ere.

Gaiaren arabera ezaguna