J&J txertoak larrialdietarako erabiltzeko baimena lortzen du
J&J txertoak larrialdietarako erabiltzeko baimena lortzen du
Anonim

Eguneratu: Larunbatean, FDAk formalki eman zuen Johnson & Johnson txertoaren Larrialdietarako Erabilera Baimena. J&J dagoeneko hasi da txertoa bidaltzen, AEBetan 20 milioi dosi baino gehiago espero dira martxoaren amaiera baino lehen eta guztira 100 milioi eskuragarri nazio osoan 2021eko lehen seihilekoan.

Janet Woodcock FDAko jarduneko komisarioak, MD, albiste-ohar batean azaldu duenez, "FDAk, gure berrikuspen zientifiko ireki eta gardenaren bidez, COVID-19ren hiru txerto baimendu ditu orain pandemia honetan eskatutako urgentziaz, agentziaren segurtasunerako estandar zorrotzak erabiliz., eraginkortasuna eta fabrikazio-kalitatea beharrezkoak larrialdietarako erabiltzeko baimena laguntzeko".

Jatorrizko istorioa:

Asteazkenean, FDAk iragarri zuen Johnson eta Johnson koronavirusaren txertoa segurua zela, eraginkorragoa zela Covid-19 kasu larrietan kasu moderatuagoetan baino, eta ospitaleratzeen eta heriotzaren aurka guztiz babesgarria zela.

Gaur egun, gaixotasun infekziosoen profesionalen talde independentea FDAri aholkatzen dion txertoak gora edo behera jaso behar duen ala ez, egun osoko eztabaidarako biltzen ari da J&J txertoaren meritu eta gabezien inguruan. Taldeari dagokio txertoaren merituak bere gabeziak baino handiagoak diren erabakitzeaz.

Iragana hitzaurrea bada, adituek gomendio bat egingo dute azkar, eta FDAk are azkarrago emango du larrialdietarako baimena. Eta gero denok itxaroten dugu ekoizpena eta banaketa. Washington Post-en arabera, txertoen ekoizpenaren hazkunde osoa ez da beste hilabete batean gertatuko. Dosi batzuk, 20 milioi inguru, martxoan egon beharko lirateke eskuragarri.

Bere eraginkortasunari dagokionez, J&J txertoa ez da onartutako bi aurrekoek bezain ikusgarria. Besteen onespenen denborak eta aldaera maltzurragoen agerpenak, itxuraz, zeresana izan dute. Abenduan Pfizer txertoa eta Moderna txertoa astebeteko tartea onartu zuten. Aldaerak udazkenean hasi ziren agertzen.

Johnson&Johnsonen txertoa, Janssen Biotech filialak garatutakoa, % 72ko eraginkorra dela jakinarazi du AEBetako Covid kasu moderatuen edo larrien aurka. Baina Hegoafrikan, txertoa %64ko eraginkorra izan zen gaixotasunen kategoria berean. The New York Times-ek jakinarazi du bere eraginkortasuna askoz handiagoa dela gaixotasun larriekin; AEBetan eta Hegoafrikan, bere eraginkortasuna %82koa izan zen gutxienez. J&J probak 45.000 parte-hartzaile izan zituen mundu osoan.

Johnson&Johnsonen txertoa dosi bakarreko produktua da, gehiegizko hozte-maila behar ez duena. Beste bi txertoek hasierako tiro bat behar dute eta gero indargarri bat.

Pfizer txertoari buruzko logistika gero eta errazagoa izan beharko litzateke, hala ere, FDAk Pfizer-ek bere produktua farmazia-hozte-maila estandarretan gordetzeko eskaera onartu baitzuen., bi astez izozkailuko tenperatura normaletan.

Israelen, itxuraz, Pfizer txertoak haizagailuen erabilera murriztu du 70 urtetik gorakoengan, herrialdeak abenduan txerto plana hasi eta bi hilabetera. CDCren Morbidity and Mortality Weekly Report-en argitaratutako ikerketak esan zuen otsailerako adin-talde horren % 84k bigarren txertoa jaso zuela, eta 50 urtetik beherakoen % 10ek guztiz txertoa hartu zutela. Bi adin-taldeak alderatuz gero, adinekoen taldean haizagailuen beharra % 67 jaitsi zen otsailerako. Aurretiazko ondorioa talde hautagarrien txertoa jartzea izan zen, gaixotasunaren hedapena gutxitu zen eta gaixotasun larria murriztea izan zen.

Eta Israelen egindako eta New England Journal of Medicine aldizkarian argitaratutako beste ikerketa batean, ikertzaileek aurkitu zuten Pfizer txertoaren bigarren dosia administratu eta gutxienez 7 egun igaro ondoren, txertoa % 92ko eraginkorra dela.

Gaiaren arabera ezaguna