Hype-a desagerrarazi egin da, baina ez ezazu konbalioko plasmarik kontatu Covid-en guduan
Hype-a desagerrarazi egin da, baina ez ezazu konbalioko plasmarik kontatu Covid-en guduan
Anonim

Egilea: JoNel Aleccia, Kaiser Health News

Trump administrazioko funtzionarioek covid-19aren efekturik okerrenei aurre egiteko terapia "aurrerapenezko" gisa polemikaz deklaratu zutenetik sei hilabetera, badirudi konbalentziaren plasma sokan dagoela.

Berreskuratutako gaixoen odol-plasma kutsatu berri duten pertsonei erantzun immunologikoa areagotzeko asmoz infusioa ematen dien tratamenduak ez du gorakada goiztiarra izan. Ospe handiko entsegu kliniko batzuek emaitza etsigarriak erakutsi dituzte. Antigorputz aberatseko plasmarako ospitaleen eskaerak behera egin du. Urtebetez nazio-mailako ahaleginak eman ondoren, berreskuratutako gaixoak emaile gisa kontratatzeko eta covid konvalescente plasmako 500.000 unitate baino gehiago bildu ondoren, CCP izenez ezagutzen dena, terapiaren aspaldiko defendatzaile batzuek diote orain ezkor daudela bere etorkizunari buruz..

"CCP trenak geltokitik irten ote den beldur naiz", esan zuen Michael Busch doktoreak, Vitalant Research Instituteko zuzendariak, AEBetako odol-zentroetan oinarritutako transfusio-medikuntzako ikerketa-programa handienetako bat. "Ilusio hori guztia sortu genuen, eta gero hauek. ikasketak atera ziren eta gauza hauek lehenik ez zutela funtzionatu diote”.

Baina sentimendu hori ez da inola ere unibertsala. Beste defendatzaile errespetatu batzuek diote zientziaren aurrerapena denbora errealean ikusten ari garela, eta, besterik gabe, goizegi da konbalescente plasma zenbatzea. Konbalerazio-plasma dosi kalibratuagoak eta paziente talde zehatzagoak erabiltzen dituzten ikerketa handiek, gaixotasunaren leiho jakin batean zehar, aurrera egiteko estandarrak bete dituztela eta itxaropentsuak izan daitezkeela ohartarazi dute.

"Istorio oso interesgarria izan da zabaltzen ikustea", esan zuen Julie Katz Karp doktoreak, Filadelfiako Thomas Jefferson Unibertsitate Ospitaleetako transfusio medikuntzako zuzendariak. "Jendea lan ona egiten ari da literatura irakurtzen, baina aste batean erantzuna 'bai,' hurrengo astean, 'agian ez'" da.

Gaixotasuneko plasma joan den abuztuan sartu zen elkarrizketa nazionalera, Elikagaien eta Drogen Administrazioak, presio politikoaren ondorioz, tratamendua larrialdietarako erabilera baimentzeko erabakia hartu zuenean, gobernu federaleko zientzialariek terapia frogatu gabe zegoela ohartarazi zuten arren. Harrezkero hilabeteetan, dozenaka milaka estatubatuar plasmaz infusitu dira.

Ilusioa desagertu egin zen azken asteotan, bi atzerapauso larriren ondoren: entsegu kliniko federal handi bat, C3PO izenaz, larrialdi-gela batera covid sintomak arin edo moderatuak zituzten arrisku handiko pazienteetan konbaleszentearen plasma erabiltzea probatzen zuen azken hilabetearen amaieran gelditu zen ikertzaileek ondorioztatu ondoren. hori, infusioek kalterik eragiten ez zuten arren, nekez mesede egingo zitzaien pazienteei. Aste horretan bertan, JAMAn argitaratutako 10 plasma konbalesenteen azterketa bateratu batek ez zuen onura argirik aurkitu.

Urtarrilean, FDAk atzera egin zuen konbalentziaren plasmaren larrialdi-baimena, eta haren erabilera mugatu zuen gaixotasunaren hasieran ospitalean dauden covid gaixoei eta funtzio immunea kaltetzen duten baldintza medikoak dituztenei. Era berean, agentziak esan zuen maiatzaren 31tik aurrera birusen aurkako antigorputz kontzentrazio altuak dituen plasma soilik erabil daitekeela.

Aldi berean, neguaren zati handi batean AEBak irentsi zuen covid-aren gorakada arindu egin zen, eta konbalentziaren plasma eskaria behera egin zuen. Ospitaleko infusioak astean 30.000 unitate ingurutik urte hasieran astean 7.000 ingurura jaitsi ziren martxoaren hasieran.

Gaiak are gehiago zailduz, 646 milioi dolar balio duten kontratu federalak AEBetako odol-zentroei covid konbalescenteko plasma biltzeko ordaintzen dietenak iraungitzear daude, eta nazio osoko zentroei plasma biltzeko prozesu korapilatsuak lana merezi duen ala ez aztertzera bultzatu du. Konplexutasun gehigarria ikusita, odol-zentroei 600 eta 800 dolar ordaindu zaizkie covid produktuagatik, plasma fresko izoztuaren unitate arruntaren 100 dolarren prezioarekin alderatuta.

"Ez dugu agindurik jasotzen", esan zuen Louis Katz doktoreak, Davenport-eko (Iowa) Mississippi Valley Regional Blood Center-eko mediku zuzendariak. "Ez dut erabiliko ez den eta diru gehiago kostatuko didan produkturik bildu nahi".

Amerikako Gurutze Gorriko funtzionarioek plasma konbalentziaren zuzeneko bilketa eten egin dute, FDAk larrialdietarako erabiltzeko baimen berrikusak eta "eboluzionatzen" duen merkatua eskatutako aldaketak aipatuz. Aurretik covid-ekin kutsatutako pertsonek odol osoa eman dezakete oraindik, eta antigorputz-maila altuetan positiboak diren unitateak CCP gisa erabil litezke.

Atzerapausoak onartzen dituzten arren, plasmaren aldekoek diote haren heriotza deklaratzea ikerketan hilabete gutxira ergelkeria bat izango litzatekeela. Gaixo berriak tratatzeko sendatutako pazienteen plasma erabiltzearen ideia mendeko kontzeptua da, eta izurrite ugaritan esperimentalki erabili dena, 1918ko gripe suntsitzailea, 1930eko hamarkadako elgorriaren agerraldia eta, duela gutxi, ebola barne.

Ahaleginak alde batera utzi beharrean, zientzialariek konbaleszentziako plasma erabiltzeko modua hobetu behar dute eta beren itxaropenak oztopatu behar dituztela esan zuen Michael Joyner doktoreak, iaz AEBetako 100.000 paziente baino gehiagori plasma konbaleszentzia hornitu zuen Mayo Clinic-ek zuzendutako programako ikertzaile nagusiak.

"Hau estandarizatu gabeko produktu baten dosi estandarizatu bat da, progresio aldakorreko gaixotasun bat duten gaixo guztiei ematen zaiena", esan zuen Joynerrek mezu elektroniko batean. "Beraz, ez da errealista estatina/bihotzeko saiakuntzetan lortzen dituzun gaileta mozteko emaitzak espero izatea".

Joyner-ek eta beste batzuek itxaropentsu erakusten jarraitzen duten ikerketa adierazi zuten. Otsailaren erdialdean, Argentinako zientzialariek jakinarazi zuten covid sintoma arinak agertu eta hiru egunetan antigorputz kontzentrazio oso altuak dituen plasma konbalescente emateak gaixo adinekoengan gaixotasunaren progresioa moteltzen lagundu zuela. Martxoaren erdialdean, AEBetako eta Brasilgo ikertzaileek oraindik parekideek berrikusi ez duten ikerketa batean jakinarazi zuten plasma terapiak ez zituela sintomak hobetu ospitaleratzean covid kasu larriak dituzten pazienteentzat. Baina 28 egun igaro ondoren heriotzaren % 50eko murrizketarekin lotuta zegoen, "ebaluazio gehiago eska dezake", idatzi dute egileek.

Hilabete honetan gainbegiratze-batzordeek federalak finantzatutako bi saiakuntza klinikori baiezkoa eman zioten ehunka paziente matrikulatzen jarraitzeko. Bat, Johns Hopkins Unibertsitateko ikertzaileek zuzenduta, konvalescente plasma probatzen ari da kutsatutako eta covid sintomak garatu baina ospitaleratu ez zituzten pertsonei. Bestea, Vanderbilt Unibertsitateko zientzialariek zuzenduta, potentzia handiko plasma probatzen ari da ospitaleratutako pazienteetan.

Ez dago zalantzarik "antigorputzek birusaren aurka funtzionatzen dutela", esan zuen David Sullivan doktoreak, Johns Hopkins Unibertsitateko mikrobiologia molekularreko eta immunologiako irakasleak eta erakundeko plasma saiakuntzako ikertzaile nagusiak.

"Dena dosia eta denbora da", esan zuen Sullivanek, eta gaineratu zuen infekzioaren lehen egunetan antigorputz kontzentrazio handiko plasma konbalescente ematea funtsezkoa dela.

Plasma konbaleszentearen erabilerarik itxaropentsuena "super emaileetatik" etor daiteke, covidarekin kutsatuta eta gero txertoa jaso zuten pertsonengandik, esan zuen Michael Knudson doktoreak, Iowa Carver College of Medicine Unibertsitateko DeGowin Blood Centerreko zuzendari komedikoak.

Knudsonek esan zuen bere lehen ikerketek erakusten dutela txertoa hartu zuten pertsonen plasmak txertoa hartu ez dutenen plasmak baino bost eta 20 aldiz neutralizatzaile gehiago eman dezakeela. "Hau produktu ia guztiz desberdina izango litzateke orain arte erabiltzen denarekin alderatuta", idatzi zuen lankideei egindako aurkezpenean.

Joyner-ek eta beste batzuek uste dute "potentziatua" plasma infekzio hasieran tratamendu antibiral indartsu gisa erabil daitekeela, antigorputz monoklonalak -sistema immunologikoan giza antigorputzak bezala jokatzen duten laborategiko proteinak- erabiltzen diren antzera. Baliabide gutxiko herrialdeentzat aukera merkeagoa izan daiteke tratamendu monoklonalak 1.200 dolar baino gehiagoren truke dosi bakoitzeko.

C3PO etenaldia egiten ari diren Osasun Institutu Nazionaleko zientzialariek ere, Simone Glynn doktoreak eta Nahed El Kasser doktoreak, adostu zuten plasma konbaleszentearen erabilgarritasunari buruzko datu gehiago behar direla. "Erantzuna ez da, ez da azken hitza", esan dute posta elektronikoz bidalitako ohar batean.

Baina edozein plasma konbaleszenteen erabilerari buruzko eszeptizismoa gainditzea, eta are gutxiago plasma “super”-a, ez da erraza izango, azken emaitzen errusiar mendia ikusita. Eta konbalentziaren plasmaren erabilera zabala finantzaketa jarraituaren araberakoa izango da. Odol biltzaileekin kontratu federalak berritzen ez badira, litekeena da covid konbalescentearen plasma ospitaleek edo aseguru pribatuek ordainduko dute, pazienteek tratamendua jasotzen duten lekuaren arabera.

Bitartean, gobernu federalak, zentro akademikoekin eta emaile pribatuekin batera, Hopkins eta Vanderbilt epaiketak finantzatzen jarraitu du. Eta Biomedikuntza Aurreratuko Ikerketa eta Garapen Agintaritza federalak gutxienez 27 milioi dolar esleitu ditu ordainpeko emaileen covid konbalescente plasma biltzen duten irabazi-asmorik gabeko enpresei, globulina hiperimmunea sortzeko, gaixotasuna geldi dezakeen plasma garbitu eta kontzentratua sortzeko. Terapia horren azken faseko entsegu klinikoen emaitzak udaberrian aurrerago espero dira.

"Orain gelditzea akats bat izango litzatekeela uste dut", esan zuen Claudia Cohn doktoreak, transfusioen medikuntzan eta terapia zelularrean ardaztutako nazioarteko irabazi-asmorik gabeko AABBko mediku zuzendariak. «Badugu funtzionatzen duela eta titulu altuko plasma ekoitzi dezakegula froga batzuk ditugu. Ea zer egin dezakegun jendea ospitaletik kanpo uzteko».

KHN (Kaiser Health News) osasun gaiei buruzko kazetaritza sakona ekoizten duen erredakzio nazionala da. Politikaren azterketa eta galdeketarekin batera, KHN KFF-ko (Kaiser Family Foundation) hiru programa eragile nagusietako bat da. KFF irabazi-asmorik gabeko erakunde bat da, nazioari osasun arazoei buruzko informazioa ematen diona.

Gaiaren arabera ezaguna