Txertoen probaren emaitzak vs mundu errealeko emaitzak
Txertoen probaren emaitzak vs mundu errealeko emaitzak
Anonim

Joan den astean Pfizer/BioNTech-ek jakinarazi zuen koronabirusaren aurkako txertoak pertsonak babestuko dituela bigarren dositik sei hilabetera arte. Baina 2020ko azaroan iragarritako %95etik %91era jaitsi zuen eraginkortasun maila. Doikuntza horrek ez du harritzen Carlos Malvestutto, MD, Ohio State University Wexner Medical Center-eko gaixotasun infekziosoen aditua. "Mundu errealeko eraginkortasuna, oro har, saiakuntza klinikoen eraginkortasuna baino txikiagoa da kasu gehienetan, entsegu klinikoko parte-hartzaileak pertsona motibatuen populazio hautatua direlako", azaldu zuen.

Malvestutto doktoreak denbora hartu zuen Medical Daily-rako galdera batzuk erantzuteko.

Q. Zergatik egongo lirateke mundu errealeko ikerketa baten emaitzak hain urrun dauden entsegu kontrolatu batekoetatik, zeinetan 10 mila lagunek parte hartzen zuten?

A. Mundu errealeko eraginkortasuna, oro har, saiakuntza klinikoen eraginkortasuna baino txikiagoa da kasu gehienetan, entsegu klinikoko parte-hartzaileak pertsona motibatuz osatutako populazio hautatua direlako. Osasun-langileen behaketa-azterketa honen emaitzak ez daude ausazko proba klinikoko txertoen eraginkortasunaren kalkuluetatik oso urrun. Estimazio hauen konfiantza-tarte zabalak kontuan hartu behar dituzu [%68-%97] txerto osoa egiteko eta 59-90% txerto partzialerako, beraz, benetako eraginkortasuna konfiantza-tarte horien barruan kokatzen da. Nire ustez, mundu errealeko eraginkortasun-saiakuntza hauek entsegu klinikoetan jakinarazitako txertoaren eraginkortasun handia berresten dute.

Q. Emaitza hauek harritzen zaituzte?

A. Inola ere ez. Emaitza hauek bat datoz Pfizer eta Moderna/BioNTech txertoen 3. faseko entsegu kliniko handietako txertoaren eraginkortasun bikainarekin. Era berean, oso pozgarria da immunizazio partzialak babes maila oso altua emateko gai dela ikustea. Beste behaketa-ikerketek ere eraginkortasun maila altua erakusten dute etengabe populazio guztietan.

Q. Azterketa abendutik martxora egin zen, eta tarte horretan aldaerak hor egon ziren. Izan ere, iradokitzen al du mRNA plataforma azterketaren emaitzak baino are hobea dela?

A. Badakigu entsegu klinikoak B1.117 baino lehen egin zirela eta beste kezken beste aldaera batzuk zirkulatzen hasi zirela AEBetan. Ikerketa honek birusaren sekuentziazio genomikoa egingo du aldaera horien prebalentzia zehazteko, baina suposa dezakegu gutxienez Ikerketa honetako kasuen proportzio esanguratsua B1.117 eta beste aldaera berri batzuengatik izan ziren eta horrek txerto hauek oso eraginkorrak direla aldaera berri hauek egonda ere ondorioa indartzen du.

Q. Ez dirudi J&J txertoarekin lotutako antzeko ikerketarik dagoenik. Espero al zenuke txerto horrek antzeko eraginkortasuna izatea mundu errealeko ingurune batean?

A. Azkenean, J&J txertoaren antzeko azterketak ikusiko ditugu. Larrialdietarako Erabilera Baimena jaso zuen joan den hilabetean eta orain dela gutxi hasi da administratzen, beraz, ez litzateke oraindik txerto honekin txertoa duten pertsona nahikorik egongo mundu errealeko eraginkortasun-azterketa bat egiteko. Ziur nago etorkizunean txerto honi buruzko antzeko datuak izango ditugula.

malvestuto-carlos

Carlos Malvestutto, MD, Ohio State University Wexner Medical Center-en gaixotasun infekziosoen aditua da. Ohioko Estatuko Unibertsitatea

Carlos Malvestutto, MD, Ohio State University Wexner Medical Center-eko gaixotasun infekziosoen aditua.

Gaiaren arabera ezaguna