PSA: Emakumeen Osasunaren Alerta J&J txertoari buruz

Johnson & Johnson Covid-19 txertoa jaso duten emakumeen 6 odol-koagulu arriskutsuen kasuren ondoren, FDAk behin-behineko geldialdia eskatu du eta CDCk Immunizazio Praktiken Aholku Batzordea (ACIP) deitzen ari da ikertzeko. FDAk osasun-abisua eman die emakumeei txertoari buruz, jarraian osorik sartu dugun CDC/FDA adierazpen bateratu bati erreferentzia eginez:

CDC eta FDAren adierazpen bateratua Johnson & Johnson COVID-19 txertoari buruz

Ondorengo adierazpena Peter Marks doktoreari, FDAren Ebaluazio eta Ikerketa Biologikoen Zentroko zuzendariari eta Anne Schuchat doktoreari, CDCko zuzendariorde nagusiari dagokio

Apirilaren 12tik aurrera, Johnson & Johnson (Janssen) txertoaren 6,8 milioi dosi baino gehiago administratu dira AEBetako CDC-n eta FDA-k AEBetako odol-koagu mota arraro eta larriaren sei kasuren inguruko datuak berrikusten ari dira gizabanakoetan jaso ondoren. J&J txertoa. Kasu horietan, garun beno-sinusaren tronbosia (CVST) izeneko odol-koagulu mota bat ikusi zen odol-plaketa-maila baxuekin (tronbozitopenia). Sei kasuak 18 eta 48 urte bitarteko emakumeen artean gertatu ziren, eta sintomak txertoa hartu eta 6 eta 13 egunetara gertatu ziren. Odol-koagulazio mota zehatz honen tratamendua normalean administratu daitekeen tratamenduaren desberdina da. Normalean, heparina izeneko sendagai antikoagulatzailea erabiltzen da odol-koaguluak tratatzeko. Inguru honetan, heparina administratzea arriskutsua izan daiteke, eta tratamendu alternatiboak eman behar dira.

CDCk asteazkenean Immunizazio Praktikei buruzko Aholku Batzordearen (ACIP) bilera bat deituko du kasu hauek gehiago aztertzeko eta izan dezaketen garrantzia ebaluatzeko. FDAk azterketa hori berrikusiko du, kasu horiek ere ikertzen baititu. Prozesu hori amaitu arte, txerto hau erabiltzean etetea gomendatzen dugu kontu handiz. Hori garrantzitsua da, neurri batean, osasun-hornitzaileen komunitateak gertakari kaltegarri hauen potentzialaren berri izan dezan eta antzematea eta kudeaketa egokiak antola ditzakeela ziurtatzeko, odol-koagulazio mota honekin behar den tratamendu berezia dela eta.

Oraintxe bertan, gertakari kaltegarri hauek oso arraroak direla dirudi. COVID-19aren txertoaren segurtasuna lehentasun nagusia da gobernu federalarentzat, eta oso serio hartzen ditugu COVID-19aren txertoaren ondoriozko osasun arazoen txosten guztiak. Buruko mina, sabeleko mina, hankako mina edo arnas eskasa garatzen duten J&J txertoa jaso duten pertsonek txertoa hartu eta hiru asteren buruan osasun-hornitzailearekin harremanetan jarri beharko dute. Osasun-hornitzaileei eskatzen zaie kontrako gertakariak Txertoen aurkako gertaeren berri emateko sistemari https://vaers.hhs.gov/reportevent.html helbidean jakinaraztea.

CDCk eta FDAk informazio osagarria emango dute eta galderei erantzungo diete gaur beranduago, komunikabideen agerraldi batean. Komunikabide-dei horren Kanpoko estekaren ukapen-oharra FDAren YouTube kanalean dago eskuragarri.

###

FDAk, AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzuen Departamentuko agentziak, osasun publikoa babesten du giza eta albaitaritzako sendagaien, txertoen eta giza erabilerarako beste produktu biologikoen eta gailu medikoen segurtasuna, eraginkortasuna eta segurtasuna bermatuz. Agentzia gure nazioko elikagaien hornikuntzaren, kosmetikoen, dieta-osagarrien, erradiazio elektronikoa igortzen duten produktuen eta tabako-produktuen erregulazioaren segurtasunaz eta segurtasunaz arduratzen da.